Cursos de Formación para América Latina y otros Países del Mundo.
A todas aquellas personas que estén interesadas en Evaluar/ Auditar un Sistema de Gestión bajo la Norma ISO 13485:2016 – Dispositivos Médicos.
Formar Evaluadores / Auditores en Sistemas de Gestión y desarrollar habilidades para la ejecución de Evaluaciones / Auditorías eficaces.
Proporcionar un marco de confianza técnico de Evaluación /Auditorías a los participantes afianzando sus conocimientos y habilidades en Sistemas de Gestión y Técnicas de Evaluación / Auditoría.
Curso Evaluador/Auditor Líder Sistemas de Gestión con Registro de Marca de Certificación ARCACENTER Duración 62 horas* Basado por competencias: – Documentos IAF. Internacional Accreditation Forum- MD IAF. Documentos Mandatorios – IMDRF – Foro internacional de reguladores de dispositivos médicos
Con propósito a la Certificación de Personas Esquema de Certificación de la Formación, evaluado e incluido en el Registro Americano de Cursos y Eventos – ARCE Tutores con la más amplia experiencia y conocimiento de las Normas, cualificados por su competencia y reconocidos por El Registro Americano de la Aptitud Profesional – ARPA Registro de la Competencia nacional o internacional
* Fundamentado por IMDRF/GRRP WG/N40FINAL:2017 – Good Regulatory Review Practices – International Medical Device Regulators Forum (Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos) – Competence, Training, and Conduct Requirements for Regulatory Reviewers. Numeral 10.1.1 Regulatory Reviewers.
VALOR DEL CURSO EVALUADOR/AUDITOR LIDER ISO 13485:2016
Nota: Todos los Certificados de la Formación, emitidos por AUDIT SERVICES OEC, serán sólo de forma Digital, estos pueden ser descargados por los participantes desde nuestro Portal de Registro y Validación ARCACENTER, Registro Marca de Certificación Superintendencia de Industria y Comercio Resolución No. 72069 SIC – Colombia. Posteriormente si desea aplicar para ser líder de auditorías de otra norma como por ejemplo, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17024 etc., solo puede tomar la competencia del estandar o Normatividad, ya que las demás son avaladas por este curso que ya adquirió. Comuníquese con nosotros para acordar cursos In House. Curso de Formación en Idioma Español.